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Die Pharma Wernigerode GmbH gehört zum Unternehmensverbund der Aristo Pharma GmbH und ist Spezialist in der Herstellung flüssiger Arzneiformen. Unsere Kunden profitieren von anerkanntem Know-how, umfassender Qualitätssicherung und modernster Ausstattung. Unsere Kompetenz liegt in der Lohnherstellung für namhafte Pharmaunternehmen sowie umfassenden Dienstleistungen im Bereich Qualitätskontrolle.

Quality Manager (m/w/d)

Pharma Wernigerode GmbH


Aufgaben

Bearbeitung von Abweichungen

  • Dokumentation, Nachverfolgung und Abschluss von Abweichungen
  • Bewertung von Abweichungen durch die Qualitätssicherung

Reinigungsvalidierung

  • Einbindung neuer Produkte in das Reinigungsvalidierungskonzept
  • Beschaffung von PDE-Werten
  • Erstellung der Reinigungsvalidierungspläne und –berichte sowie zugehöriger Risikoanalysen
  • Probenahme im Rahmen der Reinigungsvalidierung
  • Bewertung der Ergebnisse mit Abschlussbericht

Computervalidierung gemäß GAMP

  • Bearbeitung des Validierungsmasterplans für computergestützte Systeme
  • Bewertung und Einstufung aller computergestützten Systeme im Unternehmen
  • Durchführung der Computervalidierung mit entsprechender Dokumentation (Validierungspläne und -berichte)

Risikomanagement

  • Mitarbeit beim Change-Management, Lieferantendokumentation, CAPA-Verfahren, Reklamationsbearbeitung

Profil

  • Naturwissenschaftliches (Fachhochschul -) Studium
  • sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • sicherer Umgang mit Microsoft Office
  • teamfähig, belastbar, flexibel, verantwortungsbewusst
  • organisierte, strukturierte, selbstständige Arbeitsweise

Benefits

  • Eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem expandierenden Unternehmensverbund
  • Ein kollegiales Arbeitsklima geprägt von Teamgeist und Offenheit
  • Regelmäßige Entwicklungs-/Mitarbeitergespräche, individuelle Weiterentwicklung/-bildung
  • Vereinbarkeit von Beruf und Familie durch flexible Arbeitszeiten
  • Leistungsgerechte Vergütung und umfangreiche Sozialleistungen

Prägen Sie unser Wachstum durch Ihre Kompetenz und Ihre Persönlichkeit.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit dem Stichwort "Heimvorteil", unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen an: personal@pharma-wernigerode.de.

2019-11-08
Pharma Wernigerode GmbH

Pharma Wernigerode GmbH
Dornbergsweg 35
38855 Wernigerode


Telefon:

personal@pharma-wernigerode.de
www.pharma-wernigerode.de

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